糞便傳播諾如病毒快速診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發、銷售、服務于一體的優良企業,公司產品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產品集團公司產品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛生防疫單位,緝毒系統，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業、科研院所、醫療機構等機構與行業提供*、高品質的產品服務。此外，本公司還開展食品、衛生、環境、藥品等多方面的第三方檢測服務。）

主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產品規格：20T/盒

存儲條件：2-30℃

糞便傳播諾如病毒快速診斷試劑盒

【產品介紹】

【預期用途】

用于體外診斷。諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）是用免疫層析的方法快速定性

測定人糞便樣本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的諾如病毒。該試劑可以協助診斷胃腸

炎，分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。

【檢驗原理】

諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）為快速、多步法側流免疫層析檢測，應用了抗

諾如病毒抗原的單克隆抗體。在加樣孔旁的反應窗內，有兩條包被了固定抗體的平行線。檢測線（T）包含了抗諾如病毒抗原的抗體。質控線C包含了抗鼠IgG的抗體。酶標記物1包含了生物素化的抗諾如病毒抗原的抗體，酶標記物2是由結合了辣根過氧化物酶的鏈霉菌抗生物素蛋白組成。檢測過程中，先從已經準備好的糞便樣本懸濁液中，吸取一定量的上清液，與一定量的酶標記物1混合，加入檢測卡較小的窗口中（加樣孔）。經過室溫下10 分鐘的孵育后，樣本和酶標記物混合液被檢測膜吸收，并在過濾片上移動。在這個過程中，諾如病毒陽性標本中的抗原-酶標記物復合物，與檢測線上固定的抗諾如病毒抗體結合，沒有結合抗原的生物素化的抗體則結合在質控線上。之后加入酶標記物2，在室溫下孵育1 分鐘，結合了過氧化物酶的鏈霉菌抗生物素，與通過特異性抗體而固定在膜上的生物素結合。

在反應窗加入洗液，洗掉沒有結合的過氧化物酶。如果測試為諾如病毒陽性，加入底物后三

分鐘，在檢測線（T）上就會出現藍線，同時質控線（C）上也會出現藍線。如果質控線沒有變藍，說明這次檢測的操作存在問題，結果不可以用于診斷。

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