諾如病毒引發腹瀉免疫診斷試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產品規格：20T/盒

存儲條件：2-30℃

諾如病毒引發腹瀉免疫診斷試劑盒

【產品介紹】

諾如病毒抗原快速檢測卡（免疫層析法）檢測結果的解釋：

【檢驗方法的局限性】

諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）用于檢測基因1 型和基因2 型的諾如病毒，如

果病毒量沒有低于試劑的檢測限，則可以檢測該種病毒是否在糞便樣本中出現。糞便樣本是否取樣于胃腸炎病人的癥狀表現期，對結果的影響是非常重要的。檢測中出現藍色條帶的顏色強度，不能反應臨床癥狀的嚴重程度，只能提示糞便樣本中的病毒抗原量。條帶的藍色可以從很淺的顏色變為很深的顏色。

陽性結果不能排除存在其他病原體感染。在樣本中可能同時存在兩種及以上的病原體，需要

進行鑒別的檢測以確診。雙重或多重感染的癥狀會比一種感染引起的癥狀嚴重。

陰性結果不能排除諾如病毒的存在或諾如病毒是引發胃腸炎的原因。此種情況可因以下原

因發生：間歇性病毒排出、或者糞便樣本中病毒含量過低，樣本采集時間不當，運輸或儲存條件

不適合。如果病人高度懷疑病原體感染，應再重新留便復查。

【產品性能指標】

在驗證實驗中，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）檢測113 例糞便樣本。樣本

從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發病例，也有爆發病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國漢堡的城市地區采集。在當地的衛生研究所，用RT-PCR 的方法檢測新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實驗室，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法），同時進行檢測。

【注意事項】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實驗必須由經過專業培訓的人員操作。必須嚴格按照醫學實驗室的規章制度操作。

3. 產品操作時必須嚴格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實驗區域內吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當的消毒劑（如：

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內使用。所有的試劑都被調整

為zui適宜的活性狀態。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時

間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。

11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。

13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果

14. 每個檢測卡只可使用一次

【注意事項】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實驗必須由經過專業培訓的人員操作。必須嚴格按照醫學實驗室的規章制度操作。

3. 產品操作時必須嚴格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時應該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實驗區域內吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應與樣本一樣，立即用適當的消毒劑（如：

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內使用。所有的試劑都被調整

為zui適宜的活性狀態。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時

間和溫度進行操作，將會導致錯誤的結果。

11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結果。

13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結果

14. 每個檢測卡只可使用一次

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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【】    楊永漢 
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【騰訊 】 2042552662
【公司地址】 廣州清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢101-3室
【企業文化】

（一）潛伏期
諾如病毒的潛伏期相對較短，通常12-48小時。瑞典曾對一起食源性傳播引起的涉及30家托幼機構和學齡兒童托管機構的暴發數據進行分析，潛伏期中位數為34小時（范圍：2-61小時）。一篇系統綜述總結了GI和GII基因群諾如病毒的潛伏期，其中位數分別為1.1天 (95% CI：1.1-1.2天)和1.2天(95%CI：1.1-1.2 天)，不同基因群的潛伏期沒有顯著差異 [13]  。
（二）輕癥病例臨床表現
諾如病毒感染發病以輕癥為主，zui常見癥狀是腹瀉和嘔吐，其次為惡心、腹痛、頭痛、發熱、畏寒和肌肉酸痛等。有兩項研究對不同年齡組病例的腹瀉和嘔吐癥狀進行比較。其中一項研究發現成人中腹瀉更常見（72% VS 52%），而兒童比成人更容易出現嘔吐（81% VS 64%）；而另一項研究顯示，<1歲嬰幼兒（95%）和≥12歲組（91%）出現腹瀉的比例高于1–4歲（84%）和5-11歲組（74%），而5-11歲組出現嘔吐的比例zui高（95%），其次分別是≥12歲組（82%）、1–4歲（75%）和<1歲嬰幼兒（59%）。
諾如病毒感染病例的病程通常較短，癥狀持續時間平均為2-3天，但高齡人群和伴有基礎性疾病患者恢復較慢。研究結果顯示，40%的85歲以上老年人在發病4天后仍有癥狀，免疫抑制病人平均病程為7天。然而，荷蘭一項基于社區的前瞻性隨訪研究對諾如病毒感染的自然史進行了研究，發現病程中位數為5天，且年齡越小病程越長，其病程明顯高于其他研究結果，可能與循環的諾如病毒毒株和研究設計不同有關。該研究還發現多數病例僅在病程*天出現、嘔吐和發熱，而腹瀉持續時間較長 .