NADAL®鉤端螺旋體IgG/IgM測試（測試盒）

預期用途

NADAL®鉤端螺旋體IgG/IgM試驗是一種橫向流動色譜免疫分析法，用于同時檢測和鑒別人血清、血漿或全血中的抗問號鉤端螺旋體IgG和IgM。該試驗旨在用作篩選試驗，并作為診斷問號鉤端螺旋體（L.interrogans）感染的輔助手段。NADAL®鉤端螺旋體IgG/IgM檢測結果應采用其他檢測方法進行確認。

NADAL®鉤端螺旋體IgG/IgM測試（測試盒）

試驗原理

NADAL®鉤端螺旋體IgG/IgM試驗是一種橫向流動色譜免疫分析。

測試盒包括：

1） 一種勃艮第結合墊，含有問號鉤端螺旋體抗原和膠體金結合的對照抗體，2）膜條包含兩條測試線（“M”和“G”）和一條控制線（“C”）。用于檢測抗中間人的單克隆抗人IgM抗體IgM被預涂在檢測線“M”上，用于檢測抗中間人的單克隆抗人IgG抗體 正在化驗。測試后*洗手。

?處理所有樣本，就像它們含有傳染源一樣。在所有程序和適當處理標本的標準指南中，遵守已建立的微生物風險預防措施。

?應在將試樣應用于試驗盒的樣品孔后15分鐘讀取試驗結果。超過15分鐘后讀取結果可能會產生錯誤的結果。

?不要在空氣流量大的房間內進行試驗，例如電風扇或強空調。

介紹和臨床意義鉤端螺旋體病發生于世界各地，是人類和動物常見的輕度至重度健康問題，特別是在濕熱氣候地區。天然水庫鉤端螺旋體病是嚙齒類動物，也是多種家養哺乳動物。人類感染是由五十、 鉤端螺旋體屬的致病成員。1，2感染通過宿主動物的尿液傳播。感染后，鉤端螺旋體在血液中存在，直到它們被清除，大約在發病后4到7天，在產生抗問號鉤端螺旋體抗體之后。抗鉤端螺旋體抗體可在感染后第6天至第10天檢測到。它們的水平在3到4周內達到高峰，然后逐漸下降。3種抗體在感染后數年內可檢測到。3種抗鉤端螺旋體IgM在發病的周內可檢測到，允許在效的時間點進行早期治療干預。3抗鉤端螺旋體IgG出現在感染的晚一個時間點，并可能持續數年。

血清學檢測間抗L.interrogans抗體是一種常見的診斷方法。這類檢查包括：1）顯微凝集試驗（MAT）；4 2）酶聯免疫吸附試驗（ELISA）；5-6 3）間接熒光抗體試驗（IFAT）。6通過血液、尿液或腦脊液培養分離鉤端螺旋體是確認診斷的有效方法。然而，培養方法只能在感染的早期階段，即接觸后的第1周和第2周使用，鉤端螺旋體血癥在發病的周結束時結束。3此外，上述方法需要*設備和訓練有素的技術人員。NADAL®鉤端螺旋體IgG/IgM試驗是一種簡單的血清學試驗，它利用問號鉤端螺旋體的抗原并檢測抗--五十、 同時介導IgG和IgM。測試可以由未經培訓或技能低的人員進行，無需繁瑣的實驗室設備。結果將在15分鐘內公布。

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