產(chǎn)品規(guī)格：25T/盒

預(yù)期作用：

Panbio登革熱快速檢測試劑盒是用來定性檢測人血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgM和IgG抗體的方法。這方法能用來鑒別初次和二次感染。它僅能用來檢測具有臨床登革熱癥狀的病人的樣本。結(jié)果是假定陽性的，必須經(jīng)病毒分離、雙份血清分析、免疫組織化學(xué)檢測抗原或病毒核酸檢測證實(shí)有登革熱病毒感染。

原理：

在處理病人樣本時(shí)，登革熱特異性IgM和IgG抗體和包埋在橫過盒膜的兩條線上的抗-人IgM和IgG抗體相結(jié)合。膠態(tài)金復(fù)合物包含重組登革熱1~4型抗原被病人的IgM和IgG捕獲而顯現(xiàn)出粉紅色的線。設(shè)定一個(gè)對照程序來指示方法操作正確。

警示

1.所有的人血產(chǎn)品都應(yīng)該按可能有傳染性的材料來處理。疾病預(yù)防控制中心和國家健康署建議可能傳染的抗原應(yīng)該在2級生物安全下進(jìn)行處理。

2.不要用嘴吸取液體，皮膚不要和試劑或病人樣本接觸。

3.嚴(yán)格按照操作規(guī)程才能得到最佳的結(jié)果。試劑必須小心地加以保持實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確度和精確度。

4.超出操作規(guī)程時(shí)間和溫度范圍做試驗(yàn)可能會(huì)導(dǎo)致無效的結(jié)果。沒有在即定的時(shí)間和溫度內(nèi)做試驗(yàn)必須要重做。

5.試劑盒內(nèi)的成份是經(jīng)一批單位進(jìn)行質(zhì)量控制的。不同批號的產(chǎn)品不同混合使用。不要與其它制造商的產(chǎn)品混合。

6.小心使用，避免試劑污染。如果確實(shí)是有微生物污染或有沉淀，就不要使用。配試劑的儀器、容器或是試劑生物污染都可導(dǎo)致錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

7.不要加熱失活的樣本。

8.試劑盒貯存在干燥的地方。

9.不要重復(fù)使用試劑盒。

10.如果箔袋有破損，試劑盒就不要使用。

11.試驗(yàn)材料應(yīng)該按當(dāng)?shù)氐摹⒅莺?或國家法律來處理。

試劑的貯存方法和期限

1.試劑盒貯存在2~30°C，試劑要穩(wěn)定必須保持恒溫，直至失效。有效期參見包裝袋標(biāo)簽。

2.不要冷凍試劑。

3.在包裝袋上標(biāo)示的有效期內(nèi)試劑都可使用。

4.試劑超過有效期不能使用。

樣本收集和準(zhǔn)備

1. 靜脈血在室溫下（20~25oC）會(huì)凝結(jié)成塊，然后根據(jù)全國臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS）（收集診斷靜脈血的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)程序，H3-A4, 1998）進(jìn)行離心。

血清應(yīng)盡快分離并冷藏（2~8oC）或是冷凍（-20oC），如果在兩天內(nèi)不試驗(yàn)的話，應(yīng)冷凍在更低的溫度下。黃疸血清、有溶血的、脂血的或是有細(xì)菌生長的血清都不推薦使用

2. 不推薦使用自我解凍的致冷機(jī)來貯存樣本，因?yàn)樗芤饦颖窘?jīng)過凍融周期和降低抗體水平，因此產(chǎn)生假結(jié)果。

3.指端血采集后要馬上測試。NCCLS建議含有EDTA或肝素作為抗凝劑的全血可以不經(jīng)離心就立即使用，或者也可以在2~8 oC放上72小時(shí)（血樣處理加工的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)程序，H18-A2, 1999）

4.發(fā)熱開始后樣本的采集時(shí)間決定了試驗(yàn)的準(zhǔn)確度。在發(fā)熱開始后的6~14天采得的樣本能得到最佳的結(jié)果。

試劑盒組成

每個(gè)試劑盒包括下面的東西，數(shù)量足夠能完成包裝袋標(biāo)簽上標(biāo)明的測試份數(shù)。

•25小包。每包里面有一個(gè)試劑盒和一個(gè)10µL的MicroSafe®移液管。

•1份使用說明書。

•1管3ml的緩沖液（含有0.1% Proclin）

必要的但不提供的材料

•計(jì)時(shí)器

一般程序

MicroSafe®移液管的操作方法

MicroSafe®移液管能用來吸全血、血漿或血清。

在吸液時(shí)請嚴(yán)格遵照下面的使用說明（圖1）：

1.水平地拿著移液管。

2.吸液時(shí)，移液管和測試樣本接觸（見下圖1）。

3.輕輕地?cái)D泡排出樣本。 

注意：在吸液時(shí)，不要擠泡；它會(huì)自動(dòng)充滿的。

測試程序：

注意：在開始實(shí)驗(yàn)前確保所有的試劑平衡至室溫（20-25°C）。

要用時(shí)，才從袋內(nèi)拿出試劑盒和MicroSafe®移液管。

. 用微量移液器或是提供的MicroSafe®移液管在圓孔內(nèi)加入10µL的全血、血清或血漿。

. 讓樣品*吸收融入圓孔里的樣品墊內(nèi)。

. 在方孔上方1cm處垂直地拿著緩沖瓶。

. 在試劑盒底部的方孔內(nèi)加入2滴緩沖液。

. 加緩沖液的剛剛15分鐘后讀結(jié)果。

. 在測試區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)粉紅色線的痕跡就表明陽性結(jié)果。

. 超過15分鐘后讀取的結(jié)果將認(rèn)為是無效的，必須要重做。 

錯(cuò)誤的使用用法

1.加液時(shí)，瓶子不能水平。

2.加液時(shí)，瓶子不能接觸到樣品孔

質(zhì)量控制：

1.如果沒有出現(xiàn)對照線，則測試無效得重做。如果測試無效，則病人結(jié)果不能報(bào)告。

2.全血樣品可能會(huì)在視窗內(nèi)出現(xiàn)紅色的背景值。如果它沒有遮蓋住測試線則結(jié)果有效。

3. 質(zhì)量控制需要必須遵照當(dāng)?shù)氐摹⒅莺?或國家法律或委任書和你們實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量程序。建議用戶參照NCLSI C24-A和42 CFR 493.1202(c)中的合適的質(zhì)量控制實(shí)踐指導(dǎo)

二次感染

在IgM、IgG和對照區(qū)域出現(xiàn)粉紅色條帶 

測試說明IgM和IgG抗體陽性，且表明二次登革熱感染。 

測試的局限性：

1.一個(gè)單獨(dú)測試樣本的分析不能作為診斷的標(biāo)準(zhǔn)。

2.在早期感染和一些二次感染中， IgM抗體的可檢測水平可能很低。一些病人在感染后的頭7~10天可能不會(huì)產(chǎn)生可檢測到水平的抗體。只要癥狀還存在，我們就建議在第一份樣本后的3~4天對病人重新進(jìn)行測試。

3. 和黃病毒屬出現(xiàn)血清學(xué)交叉反應(yīng)是常見的事（即在登革熱1，2，3，4型和圣路易腦炎、西尼羅河、日本腦炎、黃熱病病毒等之間）。

4.最終的診斷應(yīng)建立在結(jié)合測試結(jié)果和其它臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)之上。

5. 不能用來做一般人群的篩查。陽性預(yù)值依賴于現(xiàn)存在病毒的可能性。只能對有臨床癥狀的病人進(jìn)行測試，或者有可疑暴露時(shí)。

6.抗體的繼續(xù)存在或不存在不能用來決定治療的成功與否。

7.從免疫抑制病人得來的結(jié)果解釋要慎重。

8.最佳的測試結(jié)果來自發(fā)熱后的6~14天采集的樣本。

健侖生物供應(yīng)以下科研檢測試劑盒——
panbio登革熱抗原NS1快速檢測試劑
登革熱抗體IGG、IGM快速檢測試劑
登革熱抗體IGG檢測試劑（ELISA法）
登革熱抗體IGM檢測試劑（ELISA法）
甲型流感病毒抗原快速檢測試劑
乙型流感病毒抗原快速檢測試劑
BINAXNOW瘧疾快速檢測試劑
軍團(tuán)菌尿液抗原快速檢測試劑
甲乙型流感檢測試劑
瘧疾抗原快速檢測試劑

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